Job Offer

Basic information

Officier de la pharmacovigilance
Complan
2795 boul Laurier, suite 500
Québec (Québec) G1V 4M7
1
18MR2022

Working conditions

Permanent
As soon as possible
Full time
  • Week

Salary

According to experience, from $ 45,000.00 to $ 60,000.00 per year

Languages asked for

Spoken Written
French Fluent Fluent
English Fluent Fluent

Education and experience

University - Undergraduate (Bachelor's)
Sciences infirmières
Completed
1 to 2 years

Main duties

  • Vous êtes une personne organisée, attentive aux détails et rigoureuse?Vous voulez faire partie d’une équipe engagée, pour une entreprise pharmaceutique Québécoise et privée œuvrant dans le domaine de la santé de la femme ainsi que dans la prévention et le traitement des cancers hormono-sensibles? Joignez-vous à notre équipe.

    L’Officier de la pharmacovigilance est membre du service de Pharmacovigilance et relève du Directeur, Pharmacovigilance et Information médicale. Le titulaire du poste a la responsabilité de soutenir le programme de pharmacovigilance et d’encadrer l’équipe et les membres des fournisseurs de services.

    Vous avez de l’intérêt envers cette position et désirez joindre l’équipe Endoceutics Pharma (MSH) inc. de Mont Saint-Hilaire, faites-nous parvenir votre candidature. https://endoceutics.com/fr/a-propos/carrieres/

    Visitez notre site Internet : https://endoceutics.com/fr/

Required qualities

  • RESPONSABILITÉS
  • Contribue aux opérations quotidiennes de pharmacovigilance et d’information médicale pour les produits commercialisés par Endoceutics;
  • Contribue à la rédaction des SOP de pharmacovigilance et des directives/ instructions sur les procédés de travail;
  • Contribue au maintien du sytème de pharmacovigilance d’Endoceutics, incluant la qualité de la documentation et des indicateurs qui y sont liés, la préparation aux audits et aux inspections, ainsi qu’au classement et à l’archivage de la documentation pertinente;
  • Contribue à la préparation des inspections de pharmacovigilance, soutient les plans de CAPA, ainsi que les efforts pour les inspections et les audits locaux;
  • Offre son aide concernant la maintenance du Système Qualité pour la pharmacovigilance et l’information médicale, ainsi que la conformité locale;
  • Offre son soutien dans la préparation de rapports globaux en sécurité;
  • Participe et coordonne, lorsqu’applicable, les rencontres périodiques de pharmacovigilance avec les partenaires;
  • Agit comme soutien lors des audits de nos partenaires de pharmacovigilance;
  • Contribue à la rédaction des documents de questions concernant l’information médicale;
  • Effectue l’attribution et la réconciliation des questions concernant l’information médicale;
  • Utilise et maintient le registre des questions concernant l’Information médicale;
  • Pourrait agir comme personne ressource suppléante pour les contacts en matière de sécurité des produits;

  • Agit comme soutien aux activitiés de surveillance médicale :
  • Revue des cas et évaluaton d’événements indésirables (AE) et des rapports d’événements indésirables graves (SAE);
  • Revue de la codification MedDRA des événements indésirables (AE) et des événements indésirables graves (SAE);

  • Toute autre tâche, telle que requise.

Other requirements

  • FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISE
  • Baccalauréat en Sciences infirmières et une expérience de 2 ans en recherche clinique, ou une année d’expérience en Pharmacovigilance.

  • CONNAISSANCES - HABILETÉS - APTITUDES
  • Bilinguisme (français et anglais), à l’oral et à l’écrit;
  • Avoir déjà utilisé et connaître Office 365 et Microsoft Teams;
  • Connaissance et compréhension des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) et des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP);
  • Connaissance opérationnelle des directives en matière de pharmacovigilance de Santé Canada et de l’Agence Européenne des Médicaments serait un atout;
  • Expérience comme infirmière de recherche serait un atout;
  • Excellentes habiletés de communication et de relations interpersonnelles;
  • Bonnes habiletés de rédaction;
  • Bon sens de l’organisation et de la gestion du temps;
  • Esprit critique, sens de l’investigation et méticulosité.

  • Nous avons utilisé le genre masculin pour alléger le texte.

Endoceutics

Endoceuticsä is a private pharmaceutical company operating in the field of women’s health and hormone-sensitive cancer prevention and treatment. Following approval by the FDA of Intrarosaä in November 2016, for the treatment of dyspareunia, a symptom of vulvovaginal atrophy due to menopause, Endoceuticsä focuses on developing non estrogen-based therapies for sexual dysfunction and the other symptoms of menopause, including hot flushes, osteoporosis, muscle loss and type 2 diabetes. Hormonal therapies for breast, uterine and prostate cancer, male hypogonadism as well as endometriosis are also under development. Endoceuticsä has five Phase III product candidates addressing large market opportunities and two Phase I/II product candidates. Endoceuticsä has exclusive worldwide rights to patents, patent applications, technology and know-how related to all its products.