Job Offer

Basic information

Spécialiste Assurance Qualité
MSH
597 Sir Wilfrid Laurier Blvd
Mont-Saint-Hilaire (Québec) J3H 6C4
25JA2022

Working conditions

Permanent
As soon as possible
Full time
35
  • Morning
  • Afternoon
  • Week

Salary

To be discussed

Languages asked for

Spoken Written
French Fluent Fluent
English Fluent Fluent

Education and experience

University - Undergraduate (Bachelor's)
Completed
3 to 5 years

Main duties

  • Vous êtes une personne dont la gestion des plaintes est une priorité et êtes capable de le faire avec doigté? Nous voulons vous rencontrer!

    Le spécialiste Assurance Qualité est responsable de la sécurité et de la qualité des matières et produits finis sous sa responsabilité. Il est responsable de l’approbation des Certificats d’analyse, de la coordination de la révision des dossiers de lots, des activités de relâche ainsi que des enquêtes de qualité pour les matières et les produits finis. Il participe à des projets et en assure la coordination dans le but de soutenir la fabrication et les activités de validation, ainsi que l’optimisation des procédures.

  • Vous avez de l’intérêt envers cette position et désirez joindre l’équipe Endoceutics Pharma (MSH) inc. de Mont Saint-Hilaire, faites-nous parvenir votre candidature : https://endoceutics.com/fr/a-propos/carrieres/

    Visitez notre site Internet : https://endoceutics.com/fr/

Required qualities

  • RESPONSABILITÉS

  • Les principales tâches et responsabilités de ce poste incluent les suivantes. D’autres tâches pourraient également être assignées.

  • Maintient le statut de qualité des matières, des produits finis et des sous-contractants concernés par:
  • L’approbation des Certificats d’analyse pour les produits finis, les études de stabilité, les composants de conditionnement et les matières premières;
  • La révision des documents de fabrication et de conditionnement;
  • La relâche des matières premières, des produits finis et des composants de conditionnement;
  • La révision des documents-maîtres, des dessins de conditionnement et d’étiquetage (artworks), des méthodes analytiques et des études de stabilité;
  • La préparation et la révision des spécifications des matières et des produits finis;
  • La préparation et la révision des rapports annuels de revue de produits pour les produits finis;
  • La préparation et la révision des contrôles de changement (change controls) pour les documents liés à ses fonctions;
  • L’investigation des plaintes non médicales, ainsi que celles des fournisseurs, et en faisant rapport des recommandations adéquates;
  • Sa participation à maintenir en place le programme de certification des fournisseurs;
  • Sa participation et la coordination de projets pour soutenir les activités de fabrication et l’optimisation des procédures. Il révise et approuve les protocoles et rapports de validation.
  • La coordination des investigations de qualité et des investigations hors-spécifications (OOS), et le suivi des actions correctives qui y sont associées.
  • L’application de l’Accord de Qualité Standard (SQA) avec les fournisseurs.
  • L’aide apportée lors des audits internes, des audits de clients ou des audits réglementaires.
  • Soutient l’équipe des Affaires réglementaires pour les soumissions réglementaires de médicaments;
  • Assure la liaison entre Endoceutics et les fournisseurs en matière de qualité en ce qui a trait aux produits finis et aux composants de conditionnement sous sa responsabilité.
  • Établit les procédés et procédures pour s’assurer que les échantillons des composants de matières premières et de conditionnement sont conformes aux exigences réglementaires en vigueur.
  • Participe au développement et à l’implantation de méthodes et procédures nécessaires pour assurer l’efficacité des opérations de son service.
  • Travaille à titre de membre d’une équipe multidisciplinaire pour offrir son soutien aux autres services d’Endoceutics.

  • AUTRES:

  • Se charge des tâches qui lui sont assignées de façon sécuritaire et dans un constant état de vigilance.
  • Soutient toutes les politiques de la Compagnie, incluant, sans toutefois s’y limiter, le Code de Conduite et d’Éthique Professionnelle, ainsi que la Politique d’interdiction du harcèlement au travail.
  • Fait preuve de collaboration avec les gestionnaires, superviseurs, collègues, les clients et le public.

  • FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISE

  • Baccalauréat en sciences avec cinq (5) années d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.
  • Ce poste requiert un grade ou un diplôme d’une Université canadienne ou d’un organisme d’accréditation canadien reconnu comme étant de niveau équivalent dans un champ scientifique relié au travail à effectuer.

Other requirements

  • CRITÈRES DE RENDEMENT

  • Connaissance opérationnelle des BPF canadiennes et américaines
  • Connaissance opérationnelle des BFP européennes (un atout)
  • Excellente qualité de documents
  • Joueur d’équipe reconnu
  • Habiletés d’identification et de résolution de problèmes
  • Habiletés de rédaction technique
  • Habiletés de prise de décision
  • Tact et diplomatie
  • Habileté pour l’analyse et la synthèse
  • Attention aux détails
  • Excellentes habiletés de communication verbale et écrite, avec les nombreux intervenants internes et externes de la Compagnie
  • Planification et organisation du travail de qualité
  • Respect de la confidentialité dans tous les aspects du travail
  • Capacité de travailler sous pression
  • Qualité de jugement et d’évaluation des situations
  • Sens des affaires
  • Facilité d’adaptation à un environnement qui évolue rapidement
  • Maîtrise de la Suite Microsoft Office
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit

Endoceutics

Endoceuticsä is a private pharmaceutical company operating in the field of women’s health and hormone-sensitive cancer prevention and treatment. Following approval by the FDA of Intrarosaä in November 2016, for the treatment of dyspareunia, a symptom of vulvovaginal atrophy due to menopause, Endoceuticsä focuses on developing non estrogen-based therapies for sexual dysfunction and the other symptoms of menopause, including hot flushes, osteoporosis, muscle loss and type 2 diabetes. Hormonal therapies for breast, uterine and prostate cancer, male hypogonadism as well as endometriosis are also under development. Endoceuticsä has five Phase III product candidates addressing large market opportunities and two Phase I/II product candidates. Endoceuticsä has exclusive worldwide rights to patents, patent applications, technology and know-how related to all its products.